Ensayos clínicos

 Inspección del CECMED al sitio clínico IHI por ensayo de Biomodulina T

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#CubaEsSalud El día 27 de noviembre el CECMED realizó Inspección de Buenas Prácticas Clínicas al IHI donde se realiza el Ensayo Clínico: “Evaluación de la eficacia y seguridad de la Biomodulina T en pacientes pediátricos con Hipoplasia del Timo asociada o no a inmunodeficiencia celular. Ensayo Clínico Fase III” (Versión 0). Presentes una representación de BIOCEN, como centro promotor del producto biofarmacéutico, y del CENCEC como coordinadores del ensayo. El equipo inspector estuvo encabezado por el Dr. Jorge de Jesús Menéndez. 48 horas después los principales señalamientos había sido corregidos en las áreas visitadas y se realizó la reunión de Conclusiones, con sugerencias valiosas para garantizar la calidad de los resultados de este ensayo que recien comienza a incorporar los primeros pacientes. Valioso el trabajo preparatorio de la Lic. Laura Ruíz Villegas, coordinadora de ensayos clínicos, de la Lic. María de los Ángeles Ramos, gerente de calidad, y de la Dra. Vianed Marsán Suárez, como Investigadora (sustituta) Jefa del Proyecto, las tres del IHI.

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