Sección de Registro Sanitario de Cosméticos, Juguetes, Tecnología Sanitaria y Productos Afines

Miembros de la Sección:

Especialista Principal: Dra. Rebeca Fernández Gómez, MsC, Especialista 2do Grado en Higiene y Epidemiología, Investigador Agregado
rebeca@inhem.sld.cu

Lic Maritza Suarez Pita, MsC, Investigador Auxiliar, Profesor Asistente
maritza@inhem.sld.cu

Lic. Abigalys Mercedes  López González, Profesor Instructor
abigalys@inhem.sld.cu

Lic. Surayma Tamayo Brito
secretaria@inhem.sld.cu

Funciones de la Sección:

Administrativas:

  • Programar, coordinar, dirigir y controlar las acciones de investigación, docentes, y administrativa que le correspondan.
  • Cumplir y hacer cumplir los planes y objetivos de trabajo, normas, reglamentos y disposiciones establecidas para la buena marcha de los servicios.
  • Instrumentar los mecanismos necesarios para el funcionamiento de los Comités  de Expertos que a los efectos del Registro Sanitario de los productos objetos de interés, sean necesarios para el funcionamiento de su gestión.
  • Distribuir y coordinar el trabajo de acuerdo a las necesidades y los recursos disponibles.
  • Informar a las direcciones correspondientes, en los casos que se requieran sobre todas las actividades desarrolladas en su ámbito de competencia.
  • Admitir personal con la competencia técnica requerida, así como la superación sistemática del mismo en el trabajo que realiza y la capacitación y entrenamiento individual y colectivo en los aspectos de mejoramiento de la calidad de su puesto de trabajo.
  • Solicitar y evaluar  los expertos requeridos para la conformación de los Comités de Expertos del Registro Sanitario.
  • Cumple con rigor lo establecido en Cumple los Códigos de Ética institucionales, del sector y del país y con el Código de Ética de los Cuadros del Estado.
  • Cumple con rigor los reglamentos institucionales.

Técnicas:

  • Atender y asesorar a los usuarios del Registro Sanitario que soliciten inscribir cosméticos, juguetes,  artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales suministrándole la información establecida, tanto de forma verbal como escrita.
  • Recepcionar las solicitudes de Registro Sanitario de los  cosméticos, juguetes,  artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales elaborar las facturas para el cobro de los mismos y entregar al usuario para que efectúe el pago anticipado.
  • Evaluar las solicitudes de registro de los cosméticos, juguetes, artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales de importación y exportación, así como los producidos nacionalmente, que posean sus licencias sanitarias correspondientes del establecimiento productor.
  • Dar entrada a dicha información y muestras en los registros establecidos al efecto.
  • Analizar técnicamente la documentación recibida, para lo cual valorará las normas nacionales e internacionales así como los requerimientos establecidos en el país para el Registro Sanitario de dichos productos.
  • Realizar el estudio de etiquetado de cada una de las muestras recepcionadas, tomando como criterios las normas establecidas para cada producto.
  • Elaborar el listado de productos sometidos a evaluación, procedentes de las empresas, entidades o firmas que se le han asignado, para el desarrollo de sus funciones
  • Presentar a la reunión del Comité de Expertos la propuesta de dictamen técnico de los productos sometidos a evaluación
  • Enviar al laboratorio, las muestras que requieran análisis, para lo cual efectuará los registros correspondientes y dictaminará la aprobación del producto sobre los resultados obtenidos.
  • Elaborar los informes de ensayo solicitados, velando por la veracidad de los datos reportados y la correspondencia con el laboratorio.
  • Informar a los usuarios del resultado de los productos sometidos a análisis.
  • Entregar los certificados de los productos registrados o el dictamen de los rechazados a los usuarios, lo cual asentará en el registro correspondiente.
  • Intercambiar criterios técnicos con expertos de la institución, así como con personal de laboratorio y con la ISE que atiende las empresas, firmas o entidades que dicho funcionario atiende.
  • Intercambiar en los casos necesarios, criterios técnicos con especialistas y funcionarios de las empresas, firmas o entidades que atiende y con otras instituciones afines.
  • Operar las bases de datos de productos aprobados, registrados y rechazados, cada vez que sea solicitada información al respecto, por los usuarios o por las diferentes instancias del organismo.
  • Desarrollar las actividades de gestión  de la calidad del Registro Sanitario.
  • Custodiar toda la documentación que conforma los expedientes, manteniendo la debida discreción sobre la información técnica suministrada por los usuarios.
  • Expedir, negar, renovar, modificar o retirar Certificados Sanitarios a productos registrados, tomando como base los criterios del Comité de Expertos correspondientes.
  • Visitar las instalaciones productoras, envasadoras, distribuidoras y(o) comercializadoras para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, las Buenas Prácticas de laboratorio, u otros aspectos requeridos previo, durante y posterior al otorgamiento del Certificado Sanitario a los productos objeto de Registro Sanitario.
  • Autorizar la libre venta y comercialización en el país de los productos registrados, elaborar y publicar las listas oficiales de los productos aprobados.
  • Recepcionar todas las solicitudes de servicios científicos técnicos objeto de su competencia y solicitar toda la información y muestras necesarias para la evaluación de los productos.
  • Atender a los productos bajo vigilancia o inspección en la ISE, sometidos a consideración del Registro Sanitario, en los cuales ejecutará el mismo procedimiento de asesoría, recepción, envió al laboratorio, elaboración del dictamen técnico y asentamiento en los registros correspondientes. Ello también es válido para los servicios solicitados por los clientes.
  • Velar por el cumplimiento de las normas sanitarias y de los indicadores sanitarios establecidos en las normas de especificaciones de calidad de los productos.
  • Propiciar e impulsar la aplicación de los Principios Generales de Higiene recomendados, según proceda, para los cosméticos, juguetes, artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales, y del control de certificación de las Buenas Prácticas durante su: Fabricación, Almacenamiento y distribución, Transportación y Expendio.
  • Proteger al consumidor desde el punto de vista de la salud y de las prácticas fraudulentas.
  • Revisar y dar criterio, en los casos que proceda sobre las  informaciones  y notificaciones de la OMC sobre Obstáculos técnicos al Comercio establecidas por otros países  a los productos objeto de Registro de su competencia.
  • Lograr la satisfacción de los usuarios tanto internos como externos,  mediante el seguimiento y medición del sistema de gestión de la calidad y el mejoramiento continuo del mismo para la prestación de los servicios.
  • Elaborar los análisis estadísticos periódicos o parciales requeridos para la gestión del Registro Sanitario de cosméticos, juguetes,  artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales.
  • Asesorar en la elaboración de informes finales y publicaciones sobre productos sometidos al Registro Sanitario, garantizando que la documentación exigida por éste se prepare y presente de forma optima y completa para el Registro de cosméticos, juguetes,  artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales, de importación y exportación, así como los producidos nacionalmente.
  • Organizar eventos y talleres científicos nacionales e internacionales en relación con las actividades de Registro, de cosméticos, juguetes, productos manufacturados del tabaco, artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales,
  • Intercambiar criterios técnicos con expertos de la institución, así como con personal de laboratorio, con la ISE  y con especialistas y funcionarios de otros organismos, empresas, firmas o entidades con que se relaciona para la realización de su trabajo.
  • Participar en  la revisión, circulación y elaboración de regulaciones técnicas y notificaciones circuladas por el MINSAP; MINCEX Y la ONN al INHEM y emitir criterios sobre  las mismas, según proceda.
  • Velar por el cumplimiento de normas y acuerdos internacionales, representando sobre cosméticos, juguetes,  artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales.
  • Establecer regulaciones sanitarias para la Protección a los Consumidores de cosméticos, juguetes, artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales.
  • Participar y en los casos requeridos  y presidir Comités Técnicos de Normalización donde se elaboran y emiten comentarios a Normas Nacionales, así como instrucciones y procedimientos para el control higiénico- sanitario de cosméticos, juguetes, artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales
  • Coordinar la prestación de los  servicios de análisis por encargo, solicitados por terceros para  cosméticos, juguetes,  artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales objeto de Registro Sanitario.
  • La elaboración de normas, procedimientos y documentos  técnico jurídicos     que sirvan de salida al Plan Temático de investigaciones, a los programas docentes o de normalización.

Investigativas:

  • Contribuir a sentar las bases regulatorias, en  la investigación aplicada y fundamental de referentes a cosméticos, juguetes, productos manufacturados del tabaco, artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales con énfasis a la seguridad en el comercio.
  • Realizar investigaciones en el desarrollo y perfeccionamiento de métodos para la evaluación sanitaria de cosméticos, juguetes, artículos para el aseo personal y limpieza del hogar, productos y tecnologías ambientales.
  • Brindar servicios de diseño y ejecución de proyectos de investigación especializados en  aspectos regulatorios de  cosméticos, juguetes, artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales en las actividades propias de la Institución a entidades nacionales y  extranjeras.

Docentes:

  • Dotar a los especialistas necesarios de los conocimientos normalizativos  regulatorios  sobre cosméticos, juguetes, artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales para el mejor funcionamiento de la red preventivo-asistencial del país, mientras la organización de salud así lo reclame.
  • Perfeccionar y especializar al personal técnico medio necesario para la práctica de la inocuidad y seguridad en el comercio sobre cosméticos, juguetes, productos manufacturados del tabaco, artículos de aseo personal y limpieza del hogar y productos y tecnologías ambientales.

Secciones

Registro Sanitario de Alimentos y Productos Afines