Itolizumab

Ensayo clínico de fase I con el CIGB 814 para el tratamiento de la artritis reumatoide: Seguridad, farmacocinética y efectos terapéuticos preliminares

Phase I Clinical Trial with a Novel Altered Peptide Ligand Derived from Human Heat-Shock Protein 60 for Treatment of Rheumatoid Arthritis: Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Therapeutic Effects

Prada D, Gómez J, Lorenzo N, Corrales O, López A et al. J Clin Trials. 2018; 8: 339. DOI: 10.4172/2167-0870.1000339El CIGB 814 es un ligando de péptido alterado de un epítopo de células T CD4 + de la proteína de choque térmico humano 60 (HSP60). Este autoantígeno se ha implicado en la patogénesis de la artritis reumatoide.
El presente ensayo clínico (fase I) fue realizado por investigadores del Centro Nacional referente para las enfermedades reumáticas (Hospital Clínico Quirúrgico “10 de Octubre”), del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), del Centro nacional coordinador de ensayos clínicos (CENCEC) y del Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas (Cimeq).
Su principal objetivo fue evaluar la seguridad y la farmacocinética del CIGB-814 en pacientes con artritis reumatoide.Como conclusión se obtuvo que el tratamiento fue bien tolerado en todas las dosis.
Solo se observaron eventos leves. El estudio de farmacocinética mostró que CIGB-814 alcanzó la concentración máxima en plasma en 30 min y se eliminó principalmente después de 4 h. Asimismo, el péptido mostró evidencias preliminares de eficacia clínica que respaldan la investigación clínica futura para el tratamiento de la artritis reumatoide.

Anticuerpo monoclonal en la artritis reumatoide y artropatía psoriásica severa

Se trata del anticuerpo monoclonal humanizado Itolizumab, creado en el Centro de Inmunología Molecular, que ha sido utilizado con éxito en la artritis reumatoide y la artropatía psoriásica.

Artritis Reumatoide: beneficios clínicos observados en pacientes tratados con anticuerpo monoclonal Itolizumab. (T1h mAB), 2 años después de recibir tratamiento

Dinorah Marisabel Prada Hernández, Norge Rosabal Callejas, Claudino Molinero Rodríguez, Jorge Alexis Gómez Morejón, Isabel Marisabel Hernández Cuellar, Ana Marta López Mantecón, Joel Rodríguez Milera, Justo Méndez Rodríguez, José Ángel Pereira Torres, Patricia Hernández Casaña, Yisel Ávila Albuerne

Observaciones clínicas en pacientes con artritis reumatoide tratados con anticuerpo monoclonal T1h (anti CD6)

Dinorah Marisabel Prada Hernández, Claudino Molinero Rodríguez, Roberto Vicente Torres Moya, Ana Marta López Mantecón, Jorge Alexis Gómez Morejón, Isabel María Hernández Cuellar, José Pedro Martínez Larrarte, Yusimí Reyes Pineda, Joel Rodríguez Milera

A clinical exploratory study with itolizumab, an anti-CD6 monoclonal antibody, in patients with rheumatoid arthritis.

Rodriguez PC, Torres-Moya R, Reyes G, Molinero C, Prada D, Lopez AM, Hernandez IM, Hernandez MV, Martinez JP, Hernandez X, Casaco A, Ramos M, Avila Y, Barrese Y, Montero E, Hernandez P.

Rationale for treating primary Sjögren’s syndrome patients with an anti-CD6 monoclonal antibody (Itolizumab).

Le Dantec C, Alonso R, Fali T, Montero E, Devauchelle V, Saraux A, Pers JO, Renaudineau Y.

Immunological and histological evaluation of clinical samples from psoriasis patients treated with anti-CD6 itolizumab.

Aira LE, López-Requena A, Fuentes D, Sánchez L, Pérez T, Urquiza A, Bautista H, Falcón L, Hernández P, Mazorra Z.

Efficacy and safety of itolizumab, a novel anti-CD6 monoclonal antibody, in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled, phase-III study.

Krupashankar DS, Dogra S, Kura M, Saraswat A, Budamakuntla L, Sumathy TK, Shah R, Gopal MG, Narayana Rao T, Srinivas CR, Bhat R, Shetty N, Manmohan G, Sai Krishna K, Padmaja D, Pratap DV, Garg V, Gupta S, Pandey N, Khopkar U, Montero E, Ramakrishnan MS, Nair P, Ganapathi PC.

Itolizumab provides sustained remission in plaque psoriasis: a 5-year follow-up experience.

Budamakuntla L, Madaiah M, Sarvajnamurthy S, Kapanigowda S.

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