Servicios científico-técnicos

Brindamos servicios de excelencia en todas las etapas y fases del ensayo clínico, agrupados en servicios  de diseño y condución, asesorías, gestión regulatoria así como formación de recursos humanos. Nuestros servicios científico-técnicos están certificados según las normas ISO 9001-2008, tanto por la Oficina Nacional de Normalización (agencia nacional) y por la agencia europea AENOR.

 

DISEÑO Y CONDUCCIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS:

1- Planificación de la investigación clínica.

2- Gestión de los recursos materiales para la investigación clínica.

3- Gestión de la información científica.

4- Gestión para la reproducción de documentos de la investigación clínica.

5- Conformación y conducción del comité independiente de monitoreo de datos (CIMD) de la investigación clínica

6- Ejecución de la investigación clínica

7- Conducción del proceso para la exportación e importación de muestras biológicas.

8- Manejo de datos de la investigación clínica.

9- Procesamiento estadístico de los datos generados en la investigación clínica.

10- Elaboración del informe de los resultados de la investigación clínica.

11- Gestión de los documentos esenciales para la investigación clínica.

12- Auditorías de BPC.

 

ASESORÍAS DE ENSAYOS CLÍNICOS:

1- Asesorías de BPC:

2- Revisión de documentos de la investigación clínica:

3- Preparación de sitios clínicos para las inspecciones de autoridades reguladoras nacionales o internacionales.

4- Diseño de estrategia de desarrollo clínico.

5- Diseño de estrategia regulatoria para el desarrollo de nuevos productos.

 

GESTIÓN REGULATORIA DE ENSAYOS CLÍNICOS:

1- Confección del expediente regulatorio del ensayo clínico.

2- Confección del expediente regulatorio para el registro sanitario.

3- Trámites regulatorios del ensayo clínico.

4- Trámites regulatorios para el registro sanitario.

 

FORMACIÓN DE RECURSOS HUMANOS:

1- Diplomado y maestría en ensayos clínicos.

2- Cursos básicos, especializados y de entrenamiento en ensayos clínicos.

3- Alfabetización informacional para profesionales de la salud.

4- Diseño e implementación de estrategias de perfeccionamiento de los recursos humanos en investigaciones clínicas a nivel local, nacional e internacional.

 

Para realizar la solicitud de nuestros servicios puede hacerlo completando la boleta a continuación y enviándola a julian@cencec.sld.cu

BOLETA DE SOLICITUD DE SERVICIO CIENTIFICO versión 10