V. Manejo de Datos
Consiste en la elaboración de programas de carga y limpieza de datos y en el procesamiento de la información generada por la investigación a partir de los CRDs. Incluye la entrada y revisión de las bases de datos mediante las herramientas tecnológicas más avanzadas. Dicha información será la base para los posteriores resultados del estudio.
VI. Procesamiento estadístico final
El procesamiento estadístico incluye la elaboración y ejecución del Plan de Análisis Estadístico mediante reuniones de trabajo, donde se tienen en cuenta las posibles variaciones. Finalmente se elabora un reporte integrado con la interpretación de los resultados del Procesamiento estadístico.
VII. Informe Parcial/Final
Luego de la confección del Informe Parcial/Final se realiza un taller de discusión donde se comparten criterios y experiencias asociados a la investigación. El ensayo clínico concluye con la elaboración definitiva del Informe Final, donde se tienen en cuenta las opiniones y sugerencias de dicho taller.
VIII. Asuntos regulatorios
El CENCEC ofrece un servicio en materia de Asuntos Regulatorios que incluye la elaboración de las solicitudes correspondientes de autorización y modificación del ensayo clínico, la elaboración, preparación y revisión del dossier de registro y la consulta a la agencia reguladora para conocer el estado de la solicitud de autorizo. Igualmente, se brinda asesoría especializada para la confección de Estrategias de Desarrollo del Producto.
