El ensayo clínico conocido como Soberana 01, está disponible en el RPCEC. El estudio, que responde al título “Estudio Fase I/II, aleatorizado, controlado, adaptativo, a doble ciego y multicéntrico para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad del Candidato Vacunal profiláctico FINLAY- FR-1 anti SARS – CoV – 2 en un esquema de dos dosis. (COVID-19)” es promovido por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) y fue registrado el 13 de agosto de 2020 fecha en que, además recibió el autorizo de la agencia reguladora nacional, Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos.
Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos y su aporte en la lucha contra la COVID-19
En palabras de la MSc. Gladys Jiménez Rodríguez, Jefa del Departamento de Manejo y Procesamiento de Datos se exponen datos contenidos en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC) relacionado con los estudios cubanos desarrollados contra la Covid 19.
Cencec garantiza seguridad del ensayo clínico de Soberana 01
Declaraciones del MSc. Julián Rodríguez Álvarez, Jefe del Departamento de Comercialización, Relaciones Internacionales y Asuntos Regulatorios a la Agencia Cubana de Noticias, que ofrece una breve panorámica acerca del papel del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (Cencec) en la conducción del ensayo clínico Soberana 01.
Visibiliza candidato vacunal Soberana 01 el Registro Público de Ensayos Clínicos
Sobre la importancia del Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC) y el rol desempeñado en la diseminación de la información del ensayo clínico con el candidato vacunal Soberana 01 en los medios de comunicación; entrevista concedida a Radio Rebelde por especialistas del RPCEC.
Día Internacional del Ensayo Clínico I: La situación emergente de la pandemia de Covid-19 no detiene el plan de ensayos clínicos del Cencec.
