Resolución 74 – 2011 del Ministerio de Salud Pública

Resolución 40 – 2014 del Ministerio de Salud Pública

Base legal aprobado por el Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)

– Resolución 165 del Ministerio de Salud Pública para armonizar las Directrices para Buenas Prácticas Clínicas en Cuba con ICH-E6.

– Resolución 21 – 2008 “Requisitos para la aprobación y modificación de ensayos clínicos” del Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos.

– Resolución 45 – 2007 “Requisitos para la notificación de eventos adversos graves y ensayos clínicos autorizados inesperados”.

– Resolución 26 – 2000 “Requisitos para el manejo y uso de los productos bajo investigación en Ensayos Clínicos”.