Ensayos clínicos

Ensayos clínicos en curso

  1. Evaluación de la seguridad y efectividad del CIMAher® (Nimotuzumab) en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado e irresecable o metastásico. Fase IV.
  2. Evaluación farmacocinética y de seguridad del 1B8 vs MabThera®, ambos en combinación con quimioterapia CHOP en pacientes con Linfoma difuso de células B grandes, CD 20+, de nuevo diagnóstico”. Fase I.
  3. Estudio adaptativo, aleatorizado, abierto, controlado, multicéntrico fase I-II, del uso de HEBERFERON en sujetos con carcinoma de células renales estadios III-IV(Estudio ESTHER).
  4. Estudio de los efectos del Abexol (D-002) y el Sulfato de Condroitina/Glucosamina en sujetos con síntomas de osteoartritis: un estudio de 6 meses.

 

Ensayos clínicos pendientes de aprobar

  1. Ensayo clínico de aplicación de CIGB-247 en pacientes con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio y/o peritoneo en estadios avanzados inoperables o posterior a la cirugía subóptima (Estudio CENTAURO-4).
  2. Evaluación de la eficacia y seguridad de la administración subcutánea del CIGB-814 en combinación con Metotrexato en pacientes con Artritis Reumatoide (Estudio ESAR-814).
  3. Seguridad, inmunogenicidad y evidencias de efecto del candidato vacunal CIGB-247 en el tratamiento del carcinoma hepatocelular (Estudio CENTAURO-6).
  4. Seguridad y efectividad del CIMAbior® en pacientes con Linfoma no Hodgkin de células B CD20 positivo. Fase IV.
  5. Evaluación farmacocinética y de seguridad del 1B8 vs MabThera®, ambos en combinación con quimioterapia CHOP en pacientes con Linfoma difuso de células B grandes, CD 20+, de nuevo diagnóstico”. Fase I .

 

Ensayos clínicos cerrados

Año 2015

  1. Estudio de seguridad, multicéntrico, del tratamiento con CIGB-128A administrado perilesionalmente, en Carcinomas de piel palpebrales con riesgo quirúrgico e implicaciones estéticas (Estudio SCIENCE).

 

Año 2014

  1. Seguridad e inmunogenicidad del candidato vacunal CIGB-247 combinando diferentes dosis de antígeno con distintas cantidades del adyuvante VSSP o con una dosis fija de fosfato de aluminio, en pacientes con cáncer. (Estudio CENTAURO-2).
  2. Efectos del Prevenox (D-003) sobre los síntomas de la osteoartritis (OA).

 

Año 2013

  1. Farmacocinética de la administración intralesional con dos dosis del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante (FCEhr: 75 µg y 225 µg) en pacientes con Úlceras del Pie Diabético (UPD) avanzada.
  2. Efectos del tratamiento a largo plazo con policosanol más aspirina en pacientes con ictus isquémico.

 

Año 2012

  1. Administración de CIGB-247 en tumores malignos sólidos. Estudio fase I de escalado de dosis (Estudio CENTAURO).
  2. Efectividad y seguridad de ior®EPOCIM en pacientes con Insuficiencia Renal Crónica en pre-diálisis.
  3. Efectos de la administración de Abexol (D-002) y Prevenox (D-003) en sujetos con síntomas de osteoartritis.

 

Año 2011

  1. Evaluación de la efectividad y seguridad del anticuerpo monoclonal hR3(Nimotuzumab)para el tratamiento de pacientes con tumores gliales de alto grado de malignidad.
  2. Ensayo clínico de seguridad y evaluación farmacológica de la administración endovenosa del CIGB-300 en pacientes con tumores sólidos refractarios al tratamiento oncoespecífico (EstudioTS-FARMEV).
  3. Uso del Anticuerpo monoclonal Nimotuzumab en el tratamiento de pacientes con Carcinoma de Células Escamosas de Cabeza y Cuello,en estadíos avanzados.

 

Año 2009

  1. Evaluación de seguridad del Factor Estimulante de Colonias Granulocíticas(ior-LeukoCIM)en pacientes oncohematológicos.Estudio fase IV.

 

Año 2008

  1. Ensayo clínico fase II, multicentrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante (rhEGF) a la dosis de 25 o 75 microgramos por vía intralesional 3 veces a la semana hasta un máximo de 12 semanas, en pacientes con ulceras de pie diabético grado 1 o 2 de Wagner.  
  2. Evaluacion toxicologica y el efecto antitumoral del AcM hR3 en combinacion con la Quimioembolizacion en el tratamiento del carcinoma hepatocelular.
  3. Administración de CIGB500 en voluntarios sanos. Estudio fase I de escalado de dosis.
  4. Uso del AcM hR3 y radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no células pequeñas (NSCLC) portadores de metástasis cerebral.

 

Año 2007

  1. Eficacia y seguridad del supositorio de Estreptoquinasa recombinante en la Enfermedad Hemorroidal Aguda (Estudio THERESA-II).
  2. Impacto de la Eritropoyetina Humana Recombinante(ior EPOCIM)en pacientes oncológicos portadores de anemia post-quimio y/o radioterapia.

 

Año 2006

  1. Ensayo Clinico fase: I “Evaluacion toxicologica del Anticuerpo Monoclonal humanizado T1h (anti-CD6) en pacientes con Artritis Reumatoide”.

 

Año 2005

  1. Inmunoterapia activa específica con la vacuna anti-idiotipo 1E10 en el tratamiento de pacientes con cáncer de colon metastásico. Fase II.