Una vacuna cubana efectiva contra la Hepatitis B

Vacuna terapéutica HeberNasvac®

Vacuna terapéutica HeberNasvac®. Foto: Nuria Barbosa León

Cuba ostenta el logro de reportes nulos de casos de infección por Hepatitis B aguda en niños menores de cinco años desde el año 2000, gracias a la voluntad política de vacunar gratuitamente al ciento por ciento de su población infantil desde las primeras horas después de nacido el bebé.

A ese dato debe agregarse que a partir del 2007 no existen reportes de la enfermedad en edades tempranas hasta los 15 años, según comentó a Granma Internacional la doctora Zurina Cinza Estévez, a cargo del departamento de estudios clínicos de vacunas perteneciente a la subdirección de Investigaciones Clínicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana.

Para alcanzar tales resultados, en la isla caribeña se produce desde hace más de veinticinco años, la vacuna preventiva recombinante contra la Hepatitis B, Heberbiovac HB®. «Nuestra vacuna no depende de un virus cultivado, sino de una proteína recombinante que se obtiene a través de una información genética que se introduce en una levadura, a la cual se le transforma su propio material genético. Esa levadura es capaz de convertirse en una fábrica que en la misma medida que produce enzimas y otras sustancias para su funcionamiento, genera la proteína recombinante conocida por antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B, con ella se elabora la vacuna», explicó la doctora.

«Este antígeno de superficie puede usarse en la producción de la vacuna monovalente o sea, vacuna específica únicamente contra la Hepatitis B, o también puede usarse de forma combinada, formando parte de la vacuna pentavalente, Heberpenta®-L, indicada para la inmunización contra la difteria, tétanos, tos ferina, Hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b.

Más recientemente, en Cuba también se obtuvo el HeberNasvac®, una vacuna recombinante terapéutica que se administra por la nariz, combinando algunas dosis por vía subcutánea. En esta vacuna terapéutica se emplea una mezcla del antígeno de superficie con otro antígeno también recombinante, el antígeno de la nucleocápsida del virus de la Hepatitis B. La nueva formulación, permite la interacción de antígenos en las amígdalas y estimula tanto la inmunidad sistémica como a nivel de las mucosas.

HeberNasvac® constituye otra opción disponible para tratar a pacientes adultos con infección crónica por el virus de la Hepatitis B. Hasta la fecha ha mostrado un excelente perfil de seguridad con un número reducido de reacciones adversas, de corta duración y leves. Las más frecuentes son: dolor en el sitio de inyección, estornudos, secreción nasal, prurito nasal y fiebre ligera menor de 38 grados centígrados.

Además el tratamiento resulta ser más corto utilizando menor cantidad de dosis del HeberNasvac® (15 dosis en 20 semanas) comparado con el Interferón Pegilado (otro medicamento) que necesita unas 48 dosis en 48 semanas de tratamiento, o comparado con el uso indefinido de antivirales, prescritos usualmente de por vida, expresó la científica, asegurando la existencia del producto para cubrir las necesidades de la población cubana y con capacidad para exportarse a otras naciones.

Los científicos han observado un efecto antiviral post-tratamiento superior a otros fármacos en existencia, con una actividad inmuno-moduladora específica contra las dos proteínas recombinantes. También hay evidencias de mayor efectividad en seguimiento de larga duración y en genotipos difíciles del virus, con beneficios para pacientes que han sido tratados antes con otros medicamentos disponibles, sin haber conseguido controlar la infección.

Datos brindados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) destacan la existencia de 257 millones de personas crónicamente infectadas por la Hepatitis B en el mundo, que pudieran derivar a una cirrosis hepática o a un carcinoma hepato-celular en el 25 % de los pacientes, lo cual pudiera ser causa de muerte para 650 000 personas.

Mientras que la Organización Panamericana de la Salud (OPS) divulgó en sus informes que en la región de las Américas, 3.9 millones de personas viven con Hepatitis B crónica y 7.2 millones con Hepatitis C crónica. El cáncer de hígado es la cuarta causa de muerte por esta entidad entre los hombres y la séptima entre las mujeres, del hemisferio occidental, lo que representa un importante problema de salud pública.

Por tales razones, luego de que el 30 de junio del 2015 Cuba recibiera la validación de la OMS como primer país del mundo que elimina la transmisión madre a hijo del VIH y la sífilis, la OPS nos convoca a obtener también la validación de acabar la transmisión vertical de Hepatitis B. Todo ello en el marco de las estrategias trazadas para eliminar la enfermedad como un problema de salud mundial para el año 2030.

Recordemos que el Programa de Inmunización de Cuba surgió en 1962 como resultado de las transformaciones políticas y sociales iniciadas en 1959 con el triunfo de la Revolución, cuando las enfermedades transmisibles, entre ellas las prevenibles por vacunas, causaban la principal morbilidad y mortalidad en los infantes.

La organización del sistema nacional de salud ha permitido que anualmente se administren unos 4 800 000 de dosis de vacunas simples o compuestas  que protegen contra 13 enfermedades, incluida una pentavalente cuyos cinco componentes se producen en el país. La vacunación antihepatitis B en las primeras 24 horas después del nacimiento, se cumplió 19 años antes de la meta fijada por la OMS, gracias al aporte de los científicos cubanos.

RECUADRO:

La hepatitis es una inflamación del hígado comúnmente causada por una infección viral por uno de los cinco virus principales de la hepatitis (tipos A, B, C, D y E). Puede provocar infecciones agudas y evolucionar hacia una enfermedad hepática crónica, cirrosis, cáncer o incluso la muerte. Las infecciones de hepatitis B y C se transmiten a través de sangre infectada, agujas y jeringas contaminadas y entre personas que se inyectan drogas. En el caso de la hepatitis B también pueden transmitirse a través de relaciones sexuales sin protección y de una madre infectada a su hijo recién nacido.

Las hepatitis B y C suelen manifestarse como infecciones crónicas que pueden permanecer asintomáticas durante largos períodos de tiempo, a menudo durante años.

Esquema Oficial de vacunación infantil en Cuba

Vacuna Protege contra Fecha inicio de las dosis Lugar de Aplicación
B.C.G Formas graves de tuberculosis 24 horas después del nacimiento Maternidad
Hepatitis B Hepatitis B 24 horas después del nacimiento Maternidad
Heberpenta L (D.P.T, HB, Hib) Difteria, tosferina, tétanos, hepatitis B, y Haemohilus Influenzae b 2, 4 y 6 meses Policlínico
DwP.T Difteria, tosferina y tétanos 18 meses (reactivación) Policlínico
Quimi-Hib Haemophilus Influenzae tipo b 18 meses (reactivación) Policlínico
Va-mengoc-BC Meningococo B y C 3 y 5 meses Policlínico
PRS Parotiditis, rubéola y sarampión 12 meses y 6 años (reactivación) Policlínico y escuela
DT Difteria y tétanos 6 años Escuela
Vax Tyvl Fiebre tifoidea 10, 13 y 16 años Escuela
TT Tétanos 14 años Escuela
IPV Poliomielitis 4 meses Policlínico
OPVb Poliomielitis Campañas anuales Policlínico

Fuente: Revista Panamericana de Salud Pública, Vol 42, abril 2018

Puede ser descargada gratuitamente en http://bit.Iy/2sLjiqL 

Eliminación de enfermedades en Cuba por vacunación

Enfermedad Inicio vacunación Año de impacto de la vacunación Tiempo Impacto final
Poliomielitis 1962 1962 4 meses Eliminada
Tos ferina 1962 1997 35 años Eliminada
Tétanos neonatal 1962 1972 10 años Eliminada
Tétanos 1962 1987 19 años Eliminada
Difteria 1962 1879 17 años Eliminada
Sarampión 1971 1993 22 años Eliminada
Rubéola 1982 1995 13 años Eliminada
Parotiditis 1986 1995 9 años Eliminada
Síndrome de la Rubéola congénita 1986 1989 3 años Eliminada
Meningitis postparotiditis 1986 1989 3 años Eliminada
Meningitis tuberculosa 1962 1972 10 años Eliminada
Meningitis por H.influenzae tipo b 1999 2001 2 años Tasa ˂0,1 x 105 habitantes
Hepatitis B en menores de 20 años 1992 2001 9 años Tasa ˂0,1 x 105 habitantes
Meningitis meningocócica BC 1988 1993 5 años Mortalidad ˂98%Morbilidad ˂93%
Fiebre tifoidea 1962 2000 38 años Tasa ˂0,1 x 105 habitantes

Fuente de Información: Revista Panamericana de Salud Pública, Vol 42, abril 2018

Puede ser descargada gratuitamente en http://bit.Iy/2sLjiqL 


Fuente: http://www.granma.cu/salud/2018-10-11/una-vacuna-cubana-efectiva-contra-la-hepatitis-b-11-10-2018-18-10-42